Toepassing van stikstofgeneratoren in de farmaceutische industrie

Farmaceutische stikstofapparatuur (stikstofzuiverheid 99.99%) is een farmaceutische stikstofgenerator die is ontwikkeld volgens GMP-normen op basis van professionele onderzoeks- en ontwikkelingservaring met drukwisseladsorptiestikstofgeneratoren in de afgelopen jaren. Vergeleken met stikstof in stalen cilinders (of vloeibare stikstof) heeft deze apparatuur lage bedrijfskosten, een stabiele stikstofzuiverheid en eenvoudige bediening.

Waternaalden (zoals penicilline) en grote infuusoplossingen (zoals aminozuren), die doorgaans gevoelig zijn voor oxidatie, vereisen stikstofbescherming, anders oxideert de geneesmiddeloplossing gemakkelijk tijdens de opslag, dat wil zeggen, bederft. Over het algemeen wordt vóór het verpakken de methode van voorspoelen en naspoelen (of enkelvoudig spoelen) gebruikt om de zuurstofconcentratie in ampullen of infuusflessen te verlagen tot minder dan 0.5%, zodat het geneesmiddel langdurig kan worden bewaard. De apparatuur die momenteel door algemene fabrikanten wordt gekocht, heeft een capaciteit van ongeveer 5-20 m³/u, met een zuiverheid van 99.99%. Het verschil tussen de medicinale stikstofgenerator en andere stikstofapparatuur is dat volgens de internationale GMP-standaard in de farmaceutische industrie de onderdelen die in contact komen met geneesmiddelen of vloeibare medicijnen van roestvrij staal zijn en gesteriliseerd moeten worden. De apparatuur moet gemaakt zijn van niet-gegoten staal en er is een sterilisatiefilter geïnstalleerd bij de stikstofuitlaat van de apparatuur. Omdat farmaceutische fabrieken hoge algemene eisen stellen aan de apparatuur, hebben ze doorgaans hoogwaardige configuraties.

Andere grondstofproductiebedrijven vereisen ook stikstofbescherming, en hun stikstofgebruiksproces lijkt meer op dat van fijnchemische fabrieken. De gebruikelijke zuiverheid is 99-99.9%, maar de gebruikte hoeveelheid varieert afhankelijk van de grootte van de fabriek, maar is veel hoger dan die in farmaceutische stikstofgeneratoren.